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Il paziente cavia dei nuovi farmaci
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Da settembre 2013, in tutta l’UE, sul foglietto
illustrativo di determinati medicinali farà la sua apparizione un
triangolo capovolto. Un contrassegno che segnala a pazienti ed operatori
sanitari quei farmaci per i quali i consumatori sono caldamente
invitati a segnalare agli operatori nazionali eventuali effetti
collaterali inattesi.

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In gergo tecnico, le medicine sottoposte a monitoraggio addizionale. Si
tratta di tutte le confezioni autorizzate dopo il 1° gennaio 2011 che
contengono una nuova sostanza attiva; vaccini o prodotti derivati dal
plasma di origine biologica; i medicamenti per i quali sono necessarie
determinate informazioni supplementari nella fase successiva alla messa
in commercio, o la cui autorizzazione è subordinata al rispetto di
determinate condizioni o restrizioni per un impiego sicuro ed efficace.

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